禮來制藥

智通財經APP獲悉，根據一份監管文件顯示，製藥巨頭禮來(LLY.US)已爲其實驗性減重口服藥orforglipron建立庫存，正等待未來數月內美國食品藥品監督管理局(FDA)可能對該口服GLP-1藥物作出的批准決定。

在週四提交的10-K年報文件中，該公司記錄，截至2025年12月31日，與orforglipron相關的主要爲上市前庫存金額爲15億美元，而一年前爲5.481億美元。禮來首席醫療官今年1月曾表示，一旦FDA批准這款每日一次服用的藥片，公司已具備足夠的orforglipron供應以滿足預期需求。

禮來旗實驗性減重口服藥下orforglipron獲得美國國家優先審評憑證。目前，該藥物有望在2026年第二季度獲得美國監管批准，作爲肥胖或超重成年人的口服治療選擇。其競爭對手諾和諾德(NVO.US)已在口服減重藥市場取得先發優勢。上個月，這家丹麥製藥商爲美國自費客戶推出了其Wegovy藥片版本。

禮來在去年6月公佈了其口服小分子GLP-1類藥物orforglipron在三期臨牀試驗ACHIEVE-1中的詳細數據。數據顯示，在所有劑量組中，這款在研藥物實現了2型糖尿病成人患者糖化血紅蛋白平均1.3%至1.6%的降幅，且在用藥四周內就可觀察到改善，同時，高劑量組在第40周時實現平均體重減輕近8%。

據悉，在試驗中，orforglipron被每日一次服用，劑量爲3毫克、12毫克和36毫克。結果顯示，只有12毫克和36毫克劑量組在體重減輕方面相較於安慰劑顯示出具有臨牀意義且統計顯著的效果。此外，禮來指出，orforglipron的安全性表現與GLP-1藥物類別的既往耐受性數據一致，胃腸道不適爲報告頻率最高的不良事件。

值得一提的是，週四有報道稱，諾和諾德計劃加大在愛爾蘭的投資，在當地生產其暢銷減肥藥Wegovy的口服版本，以供應美國以外的市場。諾和諾德首席執行官邁克·杜斯達爾表示，諾和諾德將擴建其位於愛爾蘭中部阿斯隆(Athlone)的生產設施。但他拒絕透露投資規模。

杜斯達爾稱，Wegovy口服藥於1月初上市，成爲有史以來最成功的藥品首發之一，目前已有超過24萬名美國患者服用。諾和諾德目前在美國本土生產供應美國市場的減肥藥口服版本。儘管減肥藥市場的價格戰正在加劇，但諾和諾德希望，這款口服藥將成爲其重奪曾經主導的減肥市場的重要武器，並彌補與競爭對手禮來之間的差距。