雲頂新耀

智通財經APP獲悉，2月5日，港股創新藥企雲頂新耀(01952)宣佈，與麥科奧特簽署獨家商業化許可協議，獲得全球首創雙靶點多肽新藥MT1013在中國及亞太區(日本除外)的獨家商業化授權。此次合作標誌着雲頂新耀腎科戰略由聚焦單一疾病領域向系統化和平臺化的發展階段升級，MT1013將與雲頂新耀現有腎科管線形成協同效應，強化產品佈局，鞏固公司在亞洲腎臟及自身免疫疾病領域的領導地位，並將產品覆蓋從IgA腎病拓展至更廣泛的慢性腎臟病領域。

根據協議，雲頂新耀將向麥科奧特支付人民幣2億元首付款，以及最高不超過人民幣10.40億元的潛在監管及商業里程碑付款。中國III期臨牀研究正在進行中，相關臨牀開發費用將由麥科奧特承擔。

通過引入MT1013這一臨牀後期創新資產，雲頂新耀也將進一步豐富腎科管線梯隊，構建起兼具短期收益、中期增長與長期潛力的可持續管線體系，爲公司長期穩健發展築牢根基。

對於此次合作，雲頂新耀董事會主席吳以芳表示：“在全球慢性腎臟病患者持續增加的背景下，繼發性甲狀旁腺功能亢進仍存在顯著臨牀未滿足需求。MT1013作爲具備全球首創雙重作用機制的臨牀後期創新資產，有望爲SHPT患者提供全新的治療選擇。此次合作是公司完善創新管線、拓展腎科治療邊界的重要戰略舉措。”

麥科奧特創始人、董事長王冰博士表示：“雲頂新耀在腎病領域擁有深厚的市場積累和成熟的商業化體系，是推動MT1013惠及中國乃至全球患者的理想合作伙伴。MT1013獨特的雙靶點機制有望爲SHPT治療帶來突破和更多獲益。”

據瞭解，繼發性甲狀旁腺功能亢進(SHPT)是慢性腎臟病(CKD)患者最常見的嚴重併發症之一，該疾病導致鈣磷代謝紊亂、甲狀旁腺激素升高、骨病變、血管鈣化等一系列病理變化，顯著增加骨折、心血管事件和死亡風險，是影響CKD患者預後的關鍵因素。

MT1013是由麥科奧特自主研發的全球首創雙靶點多肽新藥，2025年獲美國腎臟病學會(ASN)年會“Late-Breaking”收錄。MT1013其開創性地融合了“鈣敏感受體(CaSR)+成骨生長肽(OGP)模擬”雙重作用機制，解決了PTH、鈣、磷代謝平衡的問題。這一全新設計使其在治療SHPT及相關骨代謝疾病時，首次創造性的從源頭上控制病情，且能通過直接激活成骨通路，主動促進骨形成與修復，實現從“間接抑制骨吸收”到“主動促進骨生成”的治療創新升級。此外，MT1013還計劃拓展至包括慢性腎病性礦物質和骨代謝異常(CKD-MBD)伴骨質疏鬆及未接受透析的SHPT在內的額外適應症。

目前，全球慢性腎臟病(CKD)患者人數已從2019年的9.052億增至2024年的10.655億，預計2030年超12億、2035年超15億;同期SHPT患者預計2030年達1.899億人、2035年達2.217億人。據麥科奧特招股書披露，MT1013預計2028年初商業化，而中國繼發性甲狀旁腺功能亢進症(SHPT)藥物市場規模預計2030年達55億元、2035年達141億元，複合年增長率20.5%，疊加持續增長的患者需求，MT1013市場前景廣闊。

MT1013已完成關鍵II期臨牀研究，數據顯示，MT1013在維持性血液透析伴SHPT患者中，展現出強效且持久的iPTH抑制能力，並在與依特卡肽頭對頭比較中實現了綜合管理的優勢，驗證了其獨特的雙重機制在SHPT患者中綜合管理及改善骨骼健康方面的潛在臨牀獲益。